北京临床基因诊断实验室设计要点

临床基因诊断(diagnosis)实验室设计要点

1、试剂贮存和准备区
试剂贮存和准备区域，主要用于储存反应试剂、试剂的分装以及混合反应体系，应包括(bāo kuò)以下配套设施：4℃冰箱及-20℃冰箱，混匀器、微量加样器（1μL～1mL)，还要有一次性手套、吸水纸、高压灭菌后的一次性吸头和必要的办公用品，比如记录本及标记笔。当储存的试剂经检验可以用于诊断鉴定后，应立刻分装保存，避免多次开启而造成试剂感染。另外，为了防止有害气体（比如DNA提取过程产生)对人体造成伤害，有必要安装通风橱柜，以保证操作者的人身安全。
2、标本制备区

标本制备区主要用于临床标本的保存，核酸（RN
　　A、DNA)提取、储藏及其加入至扩增反应管。实验室通风每类生物安全防护实验室根据所处理的微生物及其毒素的危害程度各分为四级。各级实验室的生物安全防护要求依次为：一级最低，四级最高。需要配备以下主要仪器和物品：4℃冰箱，-20℃冰箱或-80℃冰箱，混匀器、低温高速离心机，恒温水浴箱、微量加样器（1μL～1mL)、生物安全柜、一次性手套、吸水纸、耐高压处理(chǔ lǐ)的离心管和加样器吸头和必要的办公用品。由于标本的特殊性，需要设定保护装置，防止人员流动带动气体流动造成的污染，可以在这个区域内配备正压力循环系统。另外，由于在这个区域内接触患者的DNA或者RNA样本的吸头、容器较多，处于安全性考虑，需要配备专门的消毒容器，以销毁剩余的患者样本。

3、扩增区
这个区域的实验操作，主要集中在DNA样本或者cD-NA的扩增方面，另外，已经准备好的DNA模板、其它反应体系溶液的配置，也可以在这个区域内进行。这个区域需要配备以下实验用仪器设备(shèbèi)和物品，比如PCR扩增仪、微量加样器（1μL～1mL)、一次性手套、耐高压处理的离心管和加样器吸头（带滤芯(Filter))。
4、扩增产物分析区
基因诊断扩增的产物需要在这个区域内进行分析测定，不同的实验室可能采用不同的样品检测分析方法，但基本仪器相同，包括：微量加样器（1μL～100μL)、一次性手套、吸水纸、高压灭菌后的一次性吸头（带滤芯(Filter))以及必要的办公用品。
根据使用仪器设备的不同功能，有的区域也可适当合并。细胞实验室国家重点实验室是由国家评的，评上后以后每年可以从国家多拿些钱，全国有几百个，而且研究方向比较窄。国家实验室和国家重点实验室是两个完全不同的概念，不是一个重量级上的，五个国家重点实验室也比不上一个国家实验室。细胞实验室国家实验室代表国家最高水平，是按国际一流标准建立的，规模非常大，基本包括本学科领域所有研究方向，而且人员配备上要求面向国内外招聘最优秀的研究人员，直接参与国际竞争，往往是多学科交叉的创新平台。例如使用实时荧光PCR仪，扩增区、扩增产物分析区可合并；采用样本处理、核酸提取及扩增检测为一体的自动化分析仪时，则标本制备区、扩增区、扩增产物分析区也可合并。
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