三明建立第三方医学检验实验室的基本标准

建立第三方医学检验实验（experiment)室的基本标准

（国卫医发[2016]37号）颁布的同时（卫医政发[2009]119号）废止
一、带你简单了解医学检验实验（experiment)室
1、医学检验实验（experiment)室用在哪里？
人类疾病诊断、管理、预防、治疗或健康评估
2、医学检验实验（experiment)室检验哪些？
A、临床检验：临床检验包含临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物(Micro-Organism)检验、临床细胞分子遗传学检验（DNA）
B、临床病理巡查
接下来是正式的解读此（国卫医发[2016]37号）之医学检验实验（experiment)室基本标准
二、医学检验实验（experiment)室基本标准要求
1、诊疗科目
提供病理相关医疗服务，应以病理诊断中心为基本标准
2、科室布局
A、功能房间：临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物(Micro-Organism)检验、临床细胞分子遗传学检验（DNA）、
临床病理
B、辅助科室：辅助巡查部门、消毒供应室（也可委托其他医疗机构（organization)承担此服务）
C、其他科室：试剂管理、质量管理(quality management)、安全管理和病案信息管理
3、人员安排
①至少有1名副高级临床类医师
②临床检验：至少5名医学检验专业人员（其中必须含1名副高级、2名中级医师）
③标本采集人员要有相关资质
④筛查及诊断：必需要有相应资质
⑤二代基因测序：至少1名生物信息分析(Analyse)人员
⑥细胞分子遗传、基因检测：至少1名医师
⑦配备质量安全管理人员
⑧卫生技术人员（试剂室、辅助巡查室、消毒供应室）
⑨制定培训（作用:知识传递、技能传递、标准传递)人员（相关制度、实施记录）