-
太原GMP洁净室对人员无菌服的相关要求
人员无菌服装GMP洁净室要求 净化工程的水平在100~300000之间,对粉尘颗粒和微生物的最大允许数量的要求越来越严格。洁净室检测洁净室的发展与现代工业、尖端技术密切联系在一起。...
洁净规范 -
太原GMP洁净厂房建设的基本要求
GMP洁净厂房建设的基本要求 清洁工厂的gmp的基本要求和gmp工厂建设的要求包含了许多内容。换气次数换气次数的大小不仅与空调房间的性质有关,也与房间的体积、高度、位置、送风方...
洁净规范 -
太原GMP标准净化车间工作原理。
一些制药公司目前正在进行GMP标准净化车间改造过程中,片面追求空调系统设计的高洁净净化的问题。净化车间地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选...
洁净规范 -
太原GMP服务机构浅析GMP审计检查的内容有哪些
告诉大家GMP审计巡查的网站内容主要有全面审计和年度监护两个方面: 全面审计 1、按照《药品生产(Produce)质量管理(quality management)标准》2010版及附录要求/《医疗器械生产(Produce)质量管...
洁净规范 -
太原GMP无菌实验室的运行及管理
GMP无菌(fungus)(意思:没有活菌)实验室的运行及管理 一、室内环境管理 无菌(fungus)实验室设有无菌操作间、缓冲间和更衣间,无菌操作间洁净度达到10000级,超净台洁净度达到100级且室...
洁净规范