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太原GMP无菌实验室的运行及管理
GMP无菌实验室的运行及管理 一、室内环境管理(guǎn lǐ) 无菌实验室设有无菌操作间、缓冲间和更衣间,无菌操作间洁净度达到10000级,超净台洁净度达到100级且室内温度应保持在20~24℃...
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太原GMP厂房装修要求
GMP厂房装修要求 GMP厂房装修要求 GMP厂房装修要求: 要使新建的厂房符合GMP要求,厂房建筑过程中的质量控制甚为重要。土建中厂房结构要求由土木建筑技术人员去管理和控制,笔者在...
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太原GMP厂房(车间)建设:选址要求
GMP厂房(车间)建设:选址要求 GMP厂房(车间)建设:选址要求 GMP厂房(车间)建设:选址要求 1、厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求,应当能够最大限度地避...
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太原GMP制药车间净化设计
GMP制药车间净化设计 GMP制药车间净化设计 GMP是药品生产和质量管理的基本准则, 它的内容可以概括为湿件、硬件、软件。其中硬件就是指厂房与设施、设备等。在《药品生产质量管理规...
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太原GMP净化车间设计要点
GMP净化车间设计要点 GMP净化车间设计要点 GMP净化车间设计要点 1.厂区环境 厂区不存在垃圾及滋生蝇虫和藏匿鼠类的场所;道路、停车场等辅助设施不会污染食品加工区;废水废物处理...
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