通化净化工程的生产设备如何进行管理
admin 2019-12-16 11:08:22 15214阅读
净化工程与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀,不与药品发生化学变化或吸附药品。净化工程内设备所使用的的润滑剂、冷却(cooling)剂等不得对药品或容器造成污染,那么净化工程的生产(Produce)设备如何进行管理呢?
1.与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。
2.纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。实验室家具实验室仪器摆放的设计是一个实验室设计中的重点和难点之一。实验仪器的摆放看似简单,可实际上需要考虑的因素非常多。实验仪器是否可以良好安全地运行,是否可以妥善地得到保护,是否可以将环境对其的影响度降到最低,相互之间是否有影响,实验人员是否可以方便地使用等等问题,都是在考虑实验室仪器摆放位置的时候需要关注的问题。实验台框架一般采用C型方型钢,可靠焊接,经酸洗磷化、电泳后,实验台表面经环氧树脂高压静电粉沫喷涂,高温固化处理。具有良好的防腐性能,紧密强固,承重力强。储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀(释义:指腐烂、消失、侵蚀等)。管道的设计和安装应避免死角、盲管,储罐和管道需要定时进行清洗、灭菌(fungus)周期。注射用水储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器,注射用水的储存可采用80℃以上保温、65℃以上保温循环或4℃以下存放。
3. 净化工程中用于生产(Produce)和检验的仪器(appliance)、仪表、量具、衡器等,其适用范围和精密(precise)度应符合生产和检验要求,有明显的合格标志,并定期校验。
4. 生产(Produce)设备应有明显的状态标志,并定期维修、维护和验证(Experimental)。设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量。不合格的设备如有可能(maybe)应搬出生产区,未搬出前应有明显标志。
净化工程生产(Produce)、检验设备均应有使用、维修、保养记录,并由专人管理。实验室通风供排系统完善的实验室,是一个环境和谐、安全、健康的工作场所。实验室压力、噪音、房间的换气次数、气流组织、通风柜有毒气体残留等都是值得关注的问题。药品生产企业应有防止污染的卫生措施(指针对问题的解决办法),制定各项卫生管理制度,并由专人负责。
5. 药品生产(Produce)车间、工序、岗位均应按生产和空气洁净度级别的要求制定厂房、设备、容器等清洁规程,网站内容应包括:清洁方法、程序(procedure)、间隔时间,使用的清洁剂或消毒剂,清洁工具的清洁方法和存放地点。
6. 净化工程的生产区不得存放非生产物品和个人杂物。生产中的废弃物应及时处理。
工程专业技术人员设计适应生产工艺流程、工程造价合理的方案,设计技术指标(target aim)符合国标洁净室标准,经验(experience)丰富(plump)的施工队伍快捷高效,售后服务完善,为生产企业打造符合生产要求的净化工程。