株洲微生物实验室检测设备要求

微生物实验室检测设备要求

（1）开展微生物学检验主要设备有：

保证实验无菌环境的—净化工作台、生物安全柜、隔离系统；
实验器材制备及灭菌的—高压蒸汽灭菌器、电热恒温干烤箱（干热灭菌用）；
适合微生物生长和保存的温控设备—培养箱、培 养 间、冰箱、恒温水浴箱；
常用仪器：电动匀浆仪、离心机、薄膜过滤装置、显微镜、载玻片及容量瓶、滴定管、刻度吸管、试管、锥形瓶、培养皿等常用玻璃仪器。
（2）对能直接给出数据、影响检测数据及对检测结果有显著影响的设备（如天平、温度计、培养箱、恒温干烤灭菌箱、压力表、高压灭菌器、抑菌圈测定仪等）应由计量管理员安排计量校准和量值溯源的校准或检定。
（3）对需要使用的无菌工器具和器皿应能实施正确的灭菌措施，无菌工器具和器皿应有明确标识以与非无菌工器具和器皿加以区别。
（4）容量瓶、滴定管、刻度吸管应经容量标定并有相应的合格标识。
（5）每个仪器设备应有唯一性编号及由专人负责保管和维护。净化工作台、生物安全柜、隔离系统、高压灭菌器、抑菌圈测定仪等大型特殊设备应制订标准操作规范（SOP）。
（6）对微生物检测中直接影响微生物生长、繁殖、保藏等质量的温控设备的要求：
①所有温控设备均应配有经校验过的温度计。并定期校验内部温度的均匀性。培养箱、培养间、冰箱应有逐日温度监控、状态维护和使用的记录。
②建立温控设备的定期清洁、消毒制度。使不残留污染微生物、酸碱及抑菌物质以免影响检测结果。

（7）灭菌设备要求：①保证压力表的定期校验和高压蒸汽灭菌器、恒温干烤箱的定期维修检查（不超过半年一次），以确保消毒质量和使用安全。②定期选择化学指示剂和生物指示剂监测灭菌效果进行灭菌验证。③建立操作SOP和使用、维护登记记录。

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