乐山GMP净化车间厂家讲述GMP车间洁净级别

GMP净化车间厂家讲述GMP车间洁净级别
药厂洁净室区分为A，B，C，D四个级别区域，医药工业洁净室和洁净区是以微粒和微生物为主要控制（control)对象，同时还应对其环境温湿度压差见GMP(2010)，光照强度，噪声等作出规定。食品厂净化车间.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造，地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。医药工业洁净厂房的空气洁净度等级的见GMP(2010)，规定为A，B，C，D四个等级。
A级洁净区
洁净操作区的空气温度（temperature)应为20-24℃
洁净操作区的空气相对湿度应为45%-60%
操作区的风速：水平风速≥0.54m/s
垂直风速≥0.36m/s
高效过滤器(作用:过滤杂质等)的检漏大于99.97%
光照强度：>300lx-600lx
噪音(分贝（dB))：≤75db(动态测试（TestMeasure))
B级洁净区
洁净操作区的空气温度（temperature)应为20-24℃
洁净操作区的空气相对湿度应为45%-60%
房间换气次数：≥25次/h
压差：B级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一些压差。无尘车间采用高压静电吸附除尘，静电场中的阴极线在高压静电的作用下，产生电晕放电，电晕层中产生大量的负离子，负离子在静电场的作用下，不断地向阳极运动。当空气中粉尘通过电场时，粉尘受到负离子的碰撞带上电荷，带上电荷后的粉尘同样受到静电场的作用，向阳极（集尘极）运动，到达阳极后释放电荷。电子净化车间工厂车间除油雾，去异味，焊烟净化去味，厨房食品加工除油烟；食品加工车间净化，化验室 检验室，医院，食用菌养殖厂除菌净化等。净化车间的内墙壁、顶棚表面、地面应平整、光滑、不起灰尘、色泽均匀等；送、回风口及各类末端装置、管道、动力线配管、照明等穿越净化车间时，穿越处的密封处理应严密可靠。
高效过滤器(作用:过滤杂质等)的检漏大于99.97%
光照强度：>300lx-600lx
噪音(分贝（dB))：≤75db(动态测试（TestMeasure))
C级洁净区
洁净操作区的空气温度应为20-24℃
洁净操作区的空气相对湿度应为45%-60%
房间换气次数：≥25次/h
压差：C级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一些压差。
高效过滤器(作用:过滤杂质等)的检漏大于99.97%
光照强度：>300lx-600lx
噪音(分贝（dB))：≤75db(动态测试（TestMeasure))
D级洁净区
洁净操作区的空气温度（temperature)应为18-26℃
洁净操作区的空气相对湿度应为45%-60%
房间换气次数：≥15次/h
压差：100，000级区相对室外≥10Pa,
高效过滤器(作用:过滤杂质等)的检漏大于99.97%
照度：>300lx-600lx
噪音(分贝（dB))：≤75db(动态测试（TestMeasure))