四川GMP净化车间人员限制及防污染措施

进入GMP净化车间人员的要求，一般根据房间体积（volume)、送风量(定义:单位时间内空气的流通量)、换气要求以及产品工艺要求等综合考虑（consider)，确定的每人每小时的最少新鲜空气量40立方米，最好应用初效过滤器(作用:过滤杂质等)，中效过滤器(作用:过滤杂质等)及高效过滤器(作用:过滤杂质等)三级过滤。
1、GMP净化车间的换气次数。食用菌净化车间工作原理为当控制器接通电源时，油雾分离器口产生强大的静压迫使油雾被定向吸入油雾分离器内。在油雾分离器内风轮的作用下发生碰撞，使微小的颗粒集合成能被控制的小颗粒，在高效吸雾材料的阻挡下实现空气与水的分离。在相等洁净级别下，洁净区的换气次数越大表明自净能力越强，一般万级级别25次/h的换气次数的洁净区控制（control)在2人每平方米。
2、GMP净化车间的新风量(定义:单位时间内空气的流通量)。新风中的氧(Oxygen)气是洁净室内人员所必须的，最低40立方每人。
3、工艺操作和管理的需求，进入车间人员数量的控制（control)可以按照房间的面积来控制每10平方米3人，总人数应包括操作人员和外来人员。无尘车间采用高压静电吸附除尘，静电场中的阴极线在高压静电的作用下，产生电晕放电，电晕层中产生大量的负离子，负离子在静电场的作用下，不断地向阳极运动。当空气中粉尘通过电场时，粉尘受到负离子的碰撞带上电荷，带上电荷后的粉尘同样受到静电场的作用，向阳极（集尘极）运动，到达阳极后释放电荷。
GMP净化车间的控制（control)人员不单是外来人员，应包含所有进入车间人员（包括生产(Produce)操作人员和管理人员）。无尘车间采用高压静电吸附除尘，静电场中的阴极线在高压静电的作用下，产生电晕放电，电晕层中产生大量的负离子，负离子在静电场的作用下，不断地向阳极运动。当空气中粉尘通过电场时，粉尘受到负离子的碰撞带上电荷，带上电荷后的粉尘同样受到静电场的作用，向阳极（集尘极）运动，到达阳极后释放电荷。
为保证生产(Produce)环境或其他用途的洁净室所要求的空气洁净度，要采取多方面的综合措施（指针对问题的解决办法)才能达到目标(cause)。这些综合措施包括：
尽量采用产生污染物质少的工艺及设备，或采取必要的隔离和负压措施（指针对问题的解决办法)防止生产(Produce)工艺(production engineering)产生的污染物质向周围扩散；采用产尘少、不易滋生微生物(Micro-Organism)的室内装修材料及家具；减少人员及物料带入室内的污染物质；维持生产环境相对于室外或净化等级要求低的邻室有一定的压差，防止室外或邻室的空气携带污染物质通过门窗或其他缝隙、孔洞侵入。
根据房间不同的洁净度要求，高效过滤器(作用:过滤杂质等)同时排走相应量的携带有室内所产生的污染物质的脏空气，靠这样一种动态平衡，使室内空气维持在要求的洁净度水平，由此可见这是GMP净化车间对送入空气的净化处理是十分关键（解释:比喻事物的重要组成部分)的一环。