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西藏GMP车间轧盖设备要求?
GMP车间轧盖设备要求? GMP车间轧盖机就是用铝(Al)盖对装完粉剂、盖好胶塞的玻璃瓶进行再密封,铝盖分为中心孔铝盖、两接桥铝盖、三接桥铝盖、开花铝盖、撕开式铝盖和不开花铝盖...
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西藏GMP车间设计的最低参考要求
中国在80年代初已经出台,药品GMP的概念,中国被称为“药品生产质量管理规范”,共14章88 GMP(1998年)修改后的版本,GMP适应制药药物生产和原料生产的影响的全过程成品质量的关键...
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西藏GMP车间设计参数要求
GMP车间设计参数(parameter)要求 GMP车间应控制(control)的设计参数:空气洁净度级别、换气次数、工作区截面风速、静压差、温湿度、照度、噪声、新风量(定义:单位时间内空气的流通量...
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西藏GMP车间设备的设计选用安装
GMP车间设备的设计选用安装 GMP车间内应采用具有防尘、防微生物(Micro-Organism)污染和防止差错的设备和设施,万级区域使用的运输设备不得穿越洁净度较低的区域,对产生噪声、振动的...
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西藏GMP车间认证不合格的原因?
GMP车间认证不合格的原因? 1.工程设计不合理 这种现象比较少见,主要是在一些小型的净化级别要求不太高的洁净室建造上。食品厂净化车间.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的...
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